通知公告
药品GMP认证审查公示(2019年第50号)
发布时间: 2019-11-20
 
    根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,辽宁海思科制药有限公司等9家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年11月15日至2019年11月28日。
    监督电话:024-31606993; 传真:024-31606985
    地址:沈阳市皇姑区崇山西路7号;邮编:110030
    举报邮箱:lnrenzheng@126.com
    特此公示。
附:药品GMP认证审查目录

 

 

 

辽宁省认证审评院

2019年11月15日

 

药品GMP认证审查目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

210000-210101585000-20190923121050106

辽宁海思科制药有限公司

大容量注射剂(含多层共挤输液袋)(601车间)

2019年10月25日至2019年10月29日

尚士红、刘尧、董艳丽、王璐、李松

2

210000-210101585000-20191010095715878

沈阳双鼎制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、滴鼻剂、原料药(利福霉素钠)、中药前处理及提取、颗粒剂、冻干粉针剂

2019年10月25日至2019年10月30日

陈晶红、王姝、王健、李旭、陈阳

3

210000-210101585000-20190917085136520

大连华立金港药业有限公司

合剂、中药提取车间

2019年10月25日至2019年10月28日

王继玉、王惠生、马艳

4

210000-210101585000-20190616132053914

大连汉信生物制药有限公司

预防用生物制品(重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(小容量注射剂))

2019年9月16日至2019年9月19日

姜景河、王璐、王棘、王忠海

5

210000-210101585000-20190826105758676

辽宁新高制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)、涂膜剂(激素类)、搽剂、溶液剂、滴鼻剂

2019年9月17日至2019年9月21日

乌淑香、徐冰、兴光

6

210000-210101585000-20190822160156484

辽宁仙草堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制,含直接口服饮片)

2019年9月22日至2019年9月24日

乌淑香、徐冰、兴光

7

210000-210101585000-20190925093203622

辽宁福源药业有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、含直接口服饮片)、中药前处理及提取车间

2019年10月25日至2019年10月28日

李宪刚、陈艳娥、赵丹丹、刘晓蕾

8

210000-210101585000-20190619202735852

科兴(大连)疫苗技术有限公司

预防用生物制品(水痘减毒活疫苗(冻干粉针剂))

2019年7月27日至2019年7月31日

叶翠馥、王棘、张爽、王忠海

9

210000-210101585000-20190628143032853

美罗药业股份有限公司

原料药(氨磷汀、来氟米特、奥扎格雷)

2019年10月25日至2019年10月29日

李光岩、李波、高永宝
 


 
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